Press Releases

Poxel Presents New Preclinical Imeglimin Data on Improvement in Diastolic Function at the American Diabetes Association Meeting 

 

Data from a model of metabolic syndrome suggest protective effects of Imeglimin on diabetic cardiomyopathy

 

Lyon, France, June 12, 2017 – POXEL SA (Euronext – POXEL - FR0012432516), a biopharmaceutical company focused on the development of innovative treatments for metabolic disorders, including type 2 diabetes, announced today that new preclinical Imeglimin data showing protective effects for diabetic cardiomyopathy in a rat model of metabolic syndrome was presented in a poster session at the 77th American Diabetes Association (ADA) Scientific Session at the San Diego Convention Center in San Diego, California.

“Diabetic cardiomyopathy is characterized by diastolic dysfunction, which is a significant cardiovascular complication affecting approximately 40 percent of the type 2 diabetic population and is associated with an increase in morbidity and mortality.*  Treatment options for this condition are limited and these exciting results show that Imeglimin has the potential to improve diastolic function and may reduce the burden of this prominent cardiovascular complication in type 2 diabetes patients,” commented Thomas Kuhn, CEO of Poxel. “These results are additive to previously presented data showing Imeglimin’s protective effect on endothelial dysfunction, which is the first step in the development of vascular disease in the context of cardiovascular complications resulting from type 2 diabetes.”

Imeglimin Results

Imeglimin has completed Phase 1 and Phase 2 development in over 1,200 subjects in the U.S, EU and Japan, and the Company anticipates that it will be in the position to initiate the Phase 3 program in Japan during the fourth quarter of 2017.

About Imeglimin

Imeglimin is the first clinical candidate in a new chemical class of oral agents called the Glimins. Imeglimin has a unique mechanism of action (MOA) that targets mitochondrial bioenergetics. Imeglimin acts on the three main target organs involved in glucose homeostasis: the liver, muscle, and the pancreas. This MOA has the potential for glucose lowering benefits, as well as the potential to prevent endothelial dysfunction, which can provide protective effects on micro- and macro-vascular defects induced by diabetes. The additional protective effect on beta-cell survival and function may lead to a delay in disease progression. This unique mode of action compared to existing treatments for type 2 diabetes makes Imeglimin a prime candidate in all stages of the current anti-diabetic treatment paradigm, including monotherapy or as an add-on to other glucose lowering therapies for the treatment of patients with type 2 diabetes.

About Poxel SA

Poxel uses its development expertise in metabolism to advance a pipeline of drug candidates focused on the treatment of metabolic disorders, including type 2 diabetes. We have successfully completed our Phase 2 clinical program for our first-in-class lead product, Imeglimin, which targets mitochondrial dysfunction, in the U.S., EU and Japan. Our second program, PXL770, a direct AMPK activator, is in Phase 1 development. We intend to generate further growth through strategic partnerships and pipeline development. (Euronext: POXEL, www.poxel.com)

* Fitchett et al. European Journal of Heart Failure (2017)

Contacts

Poxel SA
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Communiqués de presse

Poxel présente de nouvelles données précliniques sur l’amélioration de la fonction diastolique par l’Imeglimine lors du Congrès de l’American Diabetes Association (ADA)

 

Des données issues d’un modèle de syndrome métabolique suggèrent un effet protecteur de l’Imeglimine contre la cardiomyopathie diabétique

 

Lyon, France, le 12 juin 2017 – 8h00 - POXEL SA (Euronext – POXEL - FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2, annonce aujourd’hui que de nouvelles données précliniques sur l’Imeglimine, montrant un effet protecteur contre la cardiomyopathie diabétique dans un modèle de syndrome métabolique chez le rat, ont été présentées sous forme d’un poster lors de la 77e session scientifique de l’ADA (American Diabetes Association) au San Diego Convention Center à San Diego en Californie.

« La cardiomyopathie diabétique est une complication cardiovasculaire importante du diabète de type 2 qui se caractérise par une dysfonction diastolique. Cette complication touche environ 40% de la population atteinte de diabète de type 2 et est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité*. Les traitements disponibles de la cardiomyopathie diabétique sont limités et ces résultats prometteurs montrent que l’Imeglimine pourrait améliorer la fonction diastolique et réduire l’impact de cette importante complication cardiovasculaire du diabète de type 2 », commente Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. « Ces résultats viennent compléter les données précédemment présentées sur l’effet protecteur de l’Imeglimine sur la dysfonction endothéliale, qui est la première étape du développement des complications cardiovasculaires associées au diabète de type 2. »

Résultats de l’étude avec l’Imeglimine

L’étude préclinique dans un modèle de syndrome métabolique chez le rat a été conçue pour étudier les effets protecteurs de l’Imeglimine sur la cardiomyopathie diabétique. Des rats obèses Zucker fa/fa, connus pour développer une dysfonction cardiaque similaire à la cardiomyopathie observée chez les patients atteints de diabète type 2, ont été traités avec 150 mg/kg d’Imeglimine deux fois par jour pendant 9 ou 90 jours. Les effets de l’Imeglimine ont été évalués sur des paramètres clés de la fonction ventriculaire gauche (par échocardiographie et IRM) et de l’exploration hémodynamique (par cathétérisme du ventricule gauche). L’étude a démontré que, très rapidement après le début du traitement, l’Imeglimine était associée à une amélioration importante de tous les paramètres de la dysfonction diastolique du ventricule gauche chez les rats traités, en comparaison aux témoins non traités, suggérant un net effet bénéfique sur la progression de la cardiomyopathie diabétique. Par ailleurs, dans ce modèle, l’Imeglimine était aussi associée à une amélioration de la tolérance au glucose. Ces résultats corroborent le mécanisme d’action de l’Imeglimine et confirment son effet protecteur précédemment mis en évidence contre la dysfonction endothéliale, un signe précoce de la complication cardiovasculaire, dans des modèles animaux diabétiques (EASD 2016). Ces effets nouvellement démontrés sur la dysfonction diastolique, dans un modèle de syndrome métabolique, renforcent le profil thérapeutique de l’Imeglimine dans le diabète de type 2, une maladie pour laquelle l’insuffisance cardiaque reste une complication majeure pour laquelle peu de traitements sont disponibles.

Le poster présenté lors de la réunion de l’ADA est disponible sur le site web de la Société ou en cliquant sur ce lien. (« Imeglimin Protects from Diabetic Cardiomyopathy in the Obese Zucker Rat - Effet protecteur de l’Imeglimine contre la cardiomyopathie diabétique chez le rat obèse Zucker »).

Les Phases 1 et 2 du développement de l’Imeglimine menées chez 1.200 sujets aux États-Unis, dans l’UE et au Japon sont terminées, et la Société prévoit d’initier le programme de Phase 3 au Japon au quatrième trimestre 2017.

À propos de l’Imeglimine

Premier représentant d’une nouvelle classe chimique d’agents oraux, les Glimines. L’Imeglimine agit sur les trois principaux organes cibles impliqués dans l’homéostasie du glucose : le foie, les muscles et le pancréas. L’Imeglimine a un mécanisme d’action unique qui cible la bioénergétique mitochondriale. Il en découle un effet potentiel réducteur de la glycémie, ainsi que le potentiel d’éviter la dysfonction endothéliale, qui peut avoir des effets protecteurs contre les complications micro et macrovasculaires induites par le diabète, et des bienfaits au niveau de la protection et de la fonction des cellules bêta, susceptibles de ralentir l’avancée de la maladie. Ce mode d’action distinct de celui des traitements existants pour le diabète de type 2 fait de l’Imeglimine un candidat de choix en monothérapie et en complément d’autres traitements tels que la metformine ou la sitagliptine.

À propos de Poxel

Poxel s’appuie sur son expertise de développement dans le métabolisme pour développer et valoriser un portefeuille de candidats médicaments, concentré actuellement sur le diabète de type 2. Nous avons terminé le développement de phase 2 aux États-Unis et en Europe de notre produit le plus avancé, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe thérapeutique ciblant le dysfonctionnement mitochondrial, et qui est entré en développement clinique de phase 2b chez des patients japonais. Nous poursuivons le développement de notre 2e programme, le PXL770, un activateur direct de l’AMPK. Nous entendons générer de la croissance grâce à des partenariats stratégiques et le développement de notre portefeuille.

* Fitchett et al. European Journal of Heart Failure (2017)

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